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廣藥白云山制藥總廠領導來華蘭審計

發布日期:2015-04-03    點擊量:5194

 2015326日我司迎來了擁有國內外發明專利35項,成功培育出世界上唯一由中國人自行研制、擁有自主知識產權并首先應用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒,自主開發的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑(俗稱“偉哥”)成為國內首家取得偉哥“出生證”的企業;自主研發的頭孢菌素類全新化合物——頭孢嗪脒獲美國專利授權認證與國家科技部重大新藥創制專項支持的廣藥白云山制藥總廠的質量審計,我司順利通過此次質量審計。
 此次有幸邀請到廣藥白云山集團的質量副總等一行3人,在我司相關領導的陪同下進行質量審計,我司董事長親自參加首次會議,并作重要講話。期間雙方進行了技術交流,著重商討了反饋的對苯二酰胺類化合物的問題,最終確定我司每批都做此項目,并在成品報告單上體現同時提供給對方。
在為期一天的質量審計中,對我司的倉儲系統、生產系統、公用系統及質量系統進行了審計。同時對我司提出一些建議,例如:進口原輔料、膜材應向供應商索要一系列的中英文資質資料及我司暫無法進行的檢驗及驗證資料。以上要求讓我司在供應商的管理工作方面更進一步。此次質量審計工作,為今后雙方友好合作奠定了堅實的基礎。

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